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境内外生产药品备案信息
152条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:中国大冢制药有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
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氯化钠注射液
中国大冢制药有限公司,山东齐都药业有限公司,广东大冢制药有限公司,大连大冢制药有限公司
国药准字H12020010
2025-02-14
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由中国大冢制药有限公司;山东齐都药业有限公司变更为中国大冢制药有限公司,山东齐都药业有限公司,广东大冢制药有限公司,大连大冢制药有限公司;生产企业地址由天津市西青区精武镇津文公路36号;山东省淄博市临淄区宏达路17号变更为天津市西青区精武镇津文公路36号,山东省淄博市临淄区宏达路17号,广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园,大连市甘井子区营城子营升路39号
已备案
氯化钠注射液
中国大冢制药有限公司,山东齐都药业有限公司,广东大冢制药有限公司,大连大冢制药有限公司
国药准字H12020024
2025-02-14
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由中国大冢制药有限公司;山东齐都药业有限公司变更为中国大冢制药有限公司,山东齐都药业有限公司,广东大冢制药有限公司,大连大冢制药有限公司;生产企业地址由天津市西青区精武镇津文公路36号;山东省淄博市临淄区宏达路17号变更为天津市西青区精武镇津文公路36号,山东省淄博市临淄区宏达路17号,广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园,大连市甘井子区营城子营升路39号
已备案
氯化钠注射液
中国大冢制药有限公司,山东齐都药业有限公司,广东大冢制药有限公司,大连大冢制药有限公司
国药准字H12020025
2025-02-14
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由中国大冢制药有限公司;山东齐都药业有限公司变更为中国大冢制药有限公司,山东齐都药业有限公司,广东大冢制药有限公司,大连大冢制药有限公司;生产企业地址由天津市西青区精武镇津文公路36号;山东省淄博市临淄区宏达路17号变更为天津市西青区精武镇津文公路36号,山东省淄博市临淄区宏达路17号,广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园,大连市甘井子区营城子营升路39号
已备案
混合糖电解质注射液
中国大冢制药有限公司
国药准字H20193384
2024-09-02
中国大冢制药有限公司申请变更混合糖电解质注射液原料药供应商,增加潍坊盛泰药业有限公司为无水葡萄糖原料药的供应商。
已备案
盐酸卡替洛尔滴眼液
中国大冢制药有限公司
国药准字H20194041
2024-08-27
中国大冢制药有限公司申请变更盐酸卡替洛尔滴眼液(0.6ml:12mg)生产批量,生产批量由“30L”变更至“35L”。
已备案
萘敏维滴眼液
中国大冢制药有限公司
国药准字H10970026
2024-08-27
中国大冢制药有限公司申请变更萘敏维滴眼液(10ml)生产批量,生产批量由“240L”变更至“280L”。
已备案
盐酸帕洛诺司琼注射液
中国大冢制药有限公司
国药准字H20244364
2024-08-12
中国大冢制药有限公司申请修订盐酸帕洛诺司琼注射液说明书和包装标签,增加“通过一致性评价”标识。
已备案
葡萄糖注射液
中国大冢制药有限公司,山东齐都药业有限公司
国药准字H12020021
2024-08-12
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由中国大冢制药有限公司变更为中国大冢制药有限公司,山东齐都药业有限公司;生产企业地址由天津市西青区精武镇津文公路36号变更为天津市西青区精武镇津文公路36号,山东省淄博市临淄区宏达路17号
已备案。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
盐酸帕洛诺司琼注射液
中国大冢制药有限公司
国药准字H20244364
2024-08-09
中国大冢制药有限公司申请变更盐酸帕洛诺司琼注射液药品有效期,药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
已备案
盐酸利多卡因注射液
中国大冢制药有限公司
国药准字H20065387
2024-04-11
中国大冢制药有限公司申请变更盐酸利多卡因注射液药品有效期,药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
已备案
备案号
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