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境内外生产药品备案信息
41条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:乐普制药科技有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
乐普制药科技有限公司
国药准字H20223073
2025-03-17
本品变更有效期备案:有效期由“24个月”变更为“36个月”。同时对包装标签和说明书进行相应的修订。
已备案
熊去氧胆酸胶囊
乐普制药科技有限公司
国药准字H20249393
2025-03-05
变更本品有效期,由“24个月”变更为“36个月”,并对说明书、包装标签等进行相应的修订。
已备案
阿卡波糖片
乐普制药科技有限公司,浙江乐普制药有限公司
国药准字H20213222
2025-02-13
新增生产场地的关联变更:变更制剂生产工艺(1)变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数(2)相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备。同时对说明书和标签进行相应修订。
已备案
阿卡波糖片
乐普制药科技有限公司,浙江乐普制药有限公司
国药准字H20213222
2025-02-11
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由乐普制药科技有限公司变更为乐普制药科技有限公司,浙江乐普制药有限公司;生产企业地址由浙江省台州市椒江区滨海路27号变更为浙江省台州市椒江区滨海路27号,浙江省台州市台州湾新区东部新区一江山大道99号
已备案
熊去氧胆酸胶囊
乐普制药科技有限公司
国药准字H20249393
2024-12-18
根据国家药品监督管理局《药品注册证书》(证书编号:2024S02795)及其附件,在药品标签中添加“通过一致性评价”标识。
已备案
磷酸奥司他韦干混悬剂
乐普制药科技有限公司
国药准字H20243080
2024-10-30
变更非无菌固体制剂的包装材料和容器的材质:在现有包材基础上,新增包材钠钙玻璃模制药瓶(供应商山东省药用玻璃股份有限公司,登记号为B20180001070,登记状态为A)、口服药用聚烯烃安全盖(供应商山东省药用玻璃股份有限公司,登记号为B20200000461,登记状态为A),同时对说明书进行相应的修订。
已备案
磷酸奥司他韦干混悬剂
乐普制药科技有限公司
国药准字H20243080
2024-09-05
变更制剂所用原料药的供应商:在现有原料药供应商的基础上,新增原料药供应商上海迪赛诺化学制药有限公司,登记号为Y20210000082,登记状态为A。
已备案
利托那韦片
乐普制药科技有限公司
国药准字H20244170
2024-08-22
根据国家药品监督管理局《药品注册证书》(证书编号:2024S01383)及其附件,在药品标签中添加“通过一致性评价”标识。
已备案
磷酸奥司他韦干混悬剂
乐普制药科技有限公司
国药准字H20243080
2024-07-29
变更本品有效期,由“12个月”变更为“18个月”,并对说明书、包装标签等进行相应的修订。
已备案
枸橼酸托法替布缓释片
乐普制药科技有限公司
国药准字H20234125
2024-07-03
变更本品有效期,由“24个月”变更为“36个月”,并对说明书、包装标签等进行相应的修订。
已备案
备案号
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