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境内外生产药品备案信息
336条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:国药集团国瑞药业有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
硫酸阿托品注射液
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H34023679
2025-03-12
硫酸阿托品注射液在原有供应商Saurav Chemicals Ltd.(登记号为Y20190000383,状态为“A”)的基础上,增加绍兴民生医药股份有限公司生产的硫酸阿托品(硫酸阿托品的登记号为Y20190021160,状态为“A”),用于生产硫酸阿托品注射液。
已备案
盐酸倍他司汀
国药集团国瑞药业有限公司
Y20200001402
2025-03-03
本品有效期由18个月延长至36个月。
已备案
维生素B6注射液
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H34023659
2025-02-12
变更本品生产批量,在原批量18万支/批的基础上增加26万支/批,同时变更不影响关键质量属性的工艺参数:药液配制开始至配制结束时间。
已备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H20033111
2025-02-08
变更注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠所用原料药供应商,在原有供应商苏州东瑞制药有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190003963,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190003960,状态为A))的基础上,增加原料药供应商珠海联邦制药股份有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190001516,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190001514,状态为A))用于生产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。
已备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H20033727
2025-02-08
变更注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠所用原料药供应商,在原有供应商苏州东瑞制药有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190003963,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190003960,状态为A))的基础上,增加原料药供应商珠海联邦制药股份有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190001516,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190001514,状态为A))用于生产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。
已备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H20033726
2025-02-08
变更注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠所用原料药供应商,在原有供应商苏州东瑞制药有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190003963,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190003960,状态为A))的基础上,增加原料药供应商珠海联邦制药股份有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190001516,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190001514,状态为A))用于生产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。
已备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H20044046
2025-02-08
变更注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠所用原料药供应商,在原有供应商苏州东瑞制药有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190003963,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190003960,状态为A))的基础上,增加原料药供应商珠海联邦制药股份有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190001516,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190001514,状态为A))用于生产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。
已备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H20033728
2025-02-08
变更注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠所用原料药供应商,在原有供应商苏州东瑞制药有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190003963,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190003960,状态为A))的基础上,增加原料药供应商珠海联邦制药股份有限公司(头孢哌酮钠(登记号:Y20190001516,状态为A),舒巴坦钠(登记号:Y20190001514,状态为A))用于生产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。
已备案
注射用亚胺培南西司他丁钠
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H20074008
2025-01-23
本公司产品注射用亚胺培南西司他丁钠通过仿制药一致性评价,根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年100号)》要求,在其说明书、包装标签使用“通过一致性评价”标识。
已备案
氯化钾颗粒
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H20249381
2025-01-07
本品有效期由18个月延长至24个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容。
已备案
备案号
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