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境内外生产药品备案信息
177条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:国药集团致君(深圳)制药有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
头孢泊肟酯片
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H20249692
2025-03-12
本品的有效期由“18个月”变更为“24个月”,同时对说明书、标签和质量标准中相应内容进行修订。
已备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H20040401
2025-03-03
本品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,在说明书、包装标签中增加“通过一致性评价"标识,按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
已备案
注射用头孢噻肟钠
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H44022839
2025-02-28
变更本品粉针二车间V线生产批量为≤21万瓶(投料量≤220kg)。
已备案
注射用头孢呋辛钠
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H19990005
2025-02-06
按药品注册管理办法及化药药学变更研究技术指导原则,变更本品粉针二车间V线生产批量为:约0.9万瓶~11.6万瓶(投料量:15kg~180kg)。
2025年03月06日,撤销备案
注射用头孢呋辛钠
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H20010775
2025-02-06
依据药品注册管理办法及化药药学变更研究技术指导原则,变更本品粉针二车间V线生产批量为:约1.4万瓶~7.3万瓶(投料量:15kg~75kg)。
2025年03月06日,撤销备案
注射用头孢美唑钠
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H20123082
2025-01-08
本品的有效期由“18个月”变更为“24个月”,同时对说明书、标签和质量标准中相应内容进行修订。
已备案
注射用头孢唑林钠
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H44022837
2024-11-21
本品已通过仿制药质量与疗效一致性评价,在说明书及包装标签中增加“通过一致性评价"标识。
已备案
注射用头孢唑林钠
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H44022838
2024-11-21
本品已通过仿制药质量与疗效一致性评价,在说明书及包装标签中增加“通过一致性评价"标识。
已备案
注射用头孢他啶
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H20013299
2024-11-19
本品已通过仿制药质量与疗效一致性评价,在说明书和包装标签中增加“通过一致性评价"标识。
已备案
头孢克肟颗粒
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药准字H20020512
2024-11-15
本品新增制剂所用原料药“头孢克肟”供应商“齐鲁安替制药有限公司”(登记号:Y20190001598,状态A)。
已备案
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