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境内外生产药品备案信息
54条
数据更新至:2025-04-24
一键检索:天津怀仁制药有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
替米沙坦片
天津怀仁制药有限公司
国药准字H20041938
2025-01-10
按照国家药品监督管理局相关要求,天津怀仁制药有限公司申请变更替米沙坦片说明书和包装标签式样,增加“通过一致性评价”标识。
已备案
格列齐特缓释片
天津怀仁制药有限公司
H20063861
2025-01-07
天津怀仁制药有限公司申请变更格列齐特缓释片原料药供应商,增加浙江九洲药业股份有限公司为格列齐特原料药的供应商。
已备案
辛伐他汀片
天津怀仁制药有限公司
国药准字H20113105
2024-12-12
按照国家药品监督管理局相关要求,天津怀仁制药有限公司申请变更辛伐他汀片说明书和包装标签式样,增加“通过一致性评价”标识;并变更辛伐他汀片药品有效期,药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
已备案
盐酸氨溴索片
天津怀仁制药有限公司
国药准字H20073934
2023-11-01
天津怀仁制药有限公司申请修改盐酸氨溴索片包装标签样式,增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”用语。
已备案
盐酸氨溴索片
天津怀仁制药有限公司
国药准字H20073934
2023-09-14
天津怀仁制药有限公司申请变更盐酸氨溴索片原料药供应商,新增山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司为盐酸氨溴索原料药的供应商。
已备案
厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片
天津怀仁制药有限公司
国药准字H20090098
2023-08-29
天津怀仁制药有限公司申请变更厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片原料药供应商,新增浙江天宇药业股份有限公司为厄贝沙坦原料药的供应商。
已备案
盐酸氟西汀胶囊
天津怀仁制药有限公司
国药准字H20213634
2023-06-29
天津怀仁制药有限公司申请变更盐酸氟西汀胶囊药品有效期,药品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
已备案
盐酸氨溴索片
天津怀仁制药有限公司
国药准字H20073934
2023-06-15
天津怀仁制药有限公司申请变更盐酸氨溴索片说明书和包装标签式样,增加非处方药标识。
已备案
格列齐特缓释片
天津怀仁制药有限公司
国药准字H20063861
2022-08-30
天津怀仁制药有限公司申请延长格列齐特缓释片药品有效期,药品有效期由“18个月”延长至“24个月”。
已备案
辛伐他汀片
天津怀仁制药有限公司
国药准字H20113105
2021-08-16
我公司辛伐他汀片原使用的辛伐他汀原料药厂家为浙江海正药业股份有限公司,因购买困难,经供应商审计,拟增加上虞京新药业有限公司生产的辛伐他汀原料药为供应商。
已备案
备案号
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