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境内外生产药品备案信息
757条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:广东南国药业有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
感冒清片
广东南国药业有限公司
国药准字Z44023356
2024-12-13
本品变更制剂处方中辅料的种类及用量,由单糖浆变更为蔗糖和70%乙醇。
已备案
感冒清片
广东南国药业有限公司
国药准字Z44023356
2024-12-13
本品变更生产工艺和制剂处方中辅料的种类及用量,增加辅料乙醇,原处方工艺中单糖浆制粒变更为制软材用70%乙醇制粒,制软材用的单糖浆变更为干混时投入蔗糖。
已备案
盐酸多巴酚丁胺注射液
广东南国药业有限公司
国药准字H44022526
2024-12-09
新增本品“盐酸多巴酚丁胺”的供应商“RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A”。
已备案
阿咖酚散
广东南国药业有限公司
国药准字H44024615
2024-12-09
本品新增制剂所用原料药“阿司匹林”供应商“山东新华制药股份有限公司”(登记号:Y20190009431,状态A),新增“咖啡因”供应商“山东新华制药股份有限公司”(登记号:Y20190009426,状态A)。
已备案
氢化可的松片
广东南国药业有限公司
国药准字H44021878
2024-11-27
根据药品再注册批件(2020R003450)恢复生产上市。
已备案
喷托维林氯化铵糖浆
广东南国药业有限公司
国药准字H44024622
2024-11-27
根据药品再注册批件(2020R002517)恢复生产上市。
已备案
阿托品异丙嗪注射液
广东南国药业有限公司
国药准字H44025273
2024-10-29
本品药品说明书中增加警示语“严禁用于食品和饲料加工”。
已备案
盐酸普罗帕酮片
广东南国药业有限公司
国药准字H44022503
2024-10-17
根据药品再注册批件(2020R004258)恢复生产上市。
已备案
复合维生素B片
广东南国药业有限公司
国药准字H44023335
2024-09-03
变更制剂所用原料药供应商:本品新增制剂所用原料药维生素B2供应商云鹏医药集团有限公司(登记号:Y20210000568,状态A)、新增制剂所用原料药维生素B1供应商江苏兄弟维生素有限公司(登记号:Y20190002995,状态A)、新增制剂所用原料药泛酸钙供应商新发药业有限公司(登记号:Y20170001343,状态A)。
已备案
五维他口服溶液
广东南国药业有限公司
国药准字H44024651
2024-09-02
变更制剂所用原料药供应商:本品新增制剂所用原料药维生素B2供应商云鹏医药集团有限公司(登记号:Y20210000568,状态A)
已备案
备案号
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