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境内外生产药品备案信息
38条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:成都蓉生药业有限责任公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
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备注
静注人免疫球蛋白(pH4)
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S20237008
2025-01-20
静注人免疫球蛋白(pH4)[规格:5g/瓶(10%,50ml)]的药品有效期由24个月变更至36个月。
已备案
人凝血因子Ⅷ
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S20013030
2025-01-20
人凝血因子Ⅷ的药品有效期由30个月变更至36个月。
已备案
人凝血酶原复合物
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S20200028
2024-12-31
为降低公司生产经营风险,根据生产需求,我公司人凝血酶原复合物[规格:300IU(15ml)/瓶,每瓶含Ⅸ因子300IU、Ⅱ因子300IU、Ⅶ因子120IU、X因子300IU,复溶后体积为15ml。]拟新增辅料甘氨酸供应商湖北省八峰药化股份有限公司、辅料盐酸赖氨酸供应商津药药业股份有限公司、辅料枸橼酸钠供应商台山市新宁制药有限公司、辅料氯化钠供应商河北华晨药业集团有限公司。
已备案
注射用重组人凝血因子Ⅷ
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S20230046
2024-10-30
1、根据《中国药典》2020年版第一增补本中《9405糖蛋白的糖基化分析指导原则》的要求,结合分析测定目的,将注射用重组人凝血因子Ⅷ糖图检测中的空白对照品由“10mmol/L Tris缓冲液”变更为“GF-平衡液”,系统适用性试验增加以下项目的要求:(1)空白对照GF-平衡液在判定区内不存在干扰峰;(2)对照品色谱图与典型图谱一致,具有特征峰1-3;(3)对照品糖图特征峰1与前峰分离度应≥1.5。2、辅料氯化钠、氯化钙的供应商名称由“天津海光药业股份有限公司”变更为“天津海光科技发展股份有限公司”。
已备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S20237008
2024-10-30
为降低公司生产经营风险,根据生产需求,我公司静注人免疫球蛋白(pH4)[规格:5g/瓶(10%,50ml)]拟新增辅料甘氨酸供应商湖北省八峰药化股份有限公司。
已备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S19993043
2024-10-30
为扩大供货渠道,保障生产运营,我公司静注人免疫球蛋白(pH4)(规格:5% 25ml 1.25g/瓶)拟新增20mm注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化)供应商江苏博生医用新材料股份有限公司。
已备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S19993042
2024-10-30
为扩大供货渠道,保障生产运营,我公司静注人免疫球蛋白(pH4)(规格:5% 50ml 2.5g/瓶)拟新增20mm注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化)供应商江苏博生医用新材料股份有限公司。
已备案
人凝血因子Ⅷ
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S20013030
2024-10-30
为降低公司生产经营风险,根据生产需求,我公司人凝血因子Ⅷ(规格:200IU(10ml)/瓶,每瓶含人凝血因子Ⅷ 200IU,复溶后体积为10ml。)拟新增辅料氯化钙和枸橼酸钠供应商台山市新宁制药有限公司、盐酸精氨酸供应商津药药业股份有限公司。
已备案
人血白蛋白
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S10940024
2024-10-29
为扩大供货渠道,保障生产运营,我公司人血白蛋白[规格:10g/瓶(20%,50ml)]拟新增20mm胶塞供应商江苏博生医用新材料股份有限公司。
已备案
人血白蛋白
成都蓉生药业有限责任公司
国药准字S10940025
2024-10-29
为扩大供货渠道,保障生产运营,我公司人血白蛋白[规格:5g/瓶(20%,25ml)]拟新增20mm胶塞供应商江苏博生医用新材料股份有限公司。
已备案
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