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77条
数据更新至:2025-02-04
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
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备注
尼麦角林片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20000482
2025-02-28
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)的规定,按照试点方式三的要求以及提供电子药品说明书(完整版)语音播报服务的要求,对尼麦角林片说明书进行备案。
已备案
尼麦角林片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20031073
2025-02-28
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)的规定,按照试点方式三的要求以及提供电子药品说明书(完整版)语音播报服务的要求,对尼麦角林片说明书进行备案。
已备案
氨氯地平阿托伐他汀钙片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20243383
2025-01-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》(试行),本品原料药苯磺酸氨氯地平的供应商在Dr. Reddy's Laboratories Limited的基础上增加Glochem Industries Pvt. Ltd,原料药阿托伐他汀钙的供应商在Dr. Reddy's Laboratories Limited的基础上增加浙江美诺华药物化学有限公司。
已备案
氨氯地平阿托伐他汀钙片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20243945
2025-01-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》(试行),本品原料药苯磺酸氨氯地平的供应商在Dr. Reddy's Laboratories Limited的基础上增加Glochem Industries Pvt. Ltd,原料药阿托伐他汀钙的供应商在Dr. Reddy's Laboratories Limited的基础上增加浙江美诺华药物化学有限公司。
已备案
雷米普利片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20030725
2024-11-27
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)的规定,按照试点方式三的要求以及提供电子药品说明书(完整版)语音播报服务的要求,对雷米普利片说明书进行备案。
已备案
达格列净片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20244736
2024-11-27
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在达格列净片标签中增加“通过一致性评价”标识。同时增加注册商标“伏降堂”。
已备案
达格列净片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20244737
2024-11-27
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在达格列净片标签中增加“通过一致性评价”标识。同时增加注册商标“伏降堂”。
已备案
尼麦角林片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20000482
2024-11-12
【生产企业名称】由"昆山龙灯瑞迪制药有限公司、苏州中化药品工业有限公司"变更为"昆山龙灯瑞迪制药有限公司"。【生产企业地址】由"江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号(固体制剂生产车间1片剂生产线)、苏州高新区永安路66号(非头孢固体制剂车间片剂生产线) "变更为"江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号(固体制剂生产车间1片剂生产线、固体制剂生产车间2片剂生产线) "。
已备案
氨氯地平阿托伐他汀钙片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20243383
2024-10-14
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)的规定,按照试点方式三的要求以及提供电子药品说明书(完整版)语音播报服务的要求,对氨氯地平阿托伐他汀钙片说明书进行备案。
已备案
氨氯地平阿托伐他汀钙片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国药准字H20243945
2024-10-14
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)的规定,按照试点方式三的要求以及提供电子药品说明书(完整版)语音播报服务的要求,对氨氯地平阿托伐他汀钙片说明书进行备案。
已备案
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