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境内外生产药品备案信息
16条
数据更新至：2025-02-04
一键检索：武汉爱民制药有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
注射用七叶皂苷钠
武汉爱民制药有限公司
国药准字H20003782
2015-02-04
同意该品种包装规格由每盒50瓶变更为每盒10瓶。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
注射用七叶皂苷钠
武汉爱民制药有限公司
国药准字H20003782
2013-01-10
增加低硼硅玻璃管制注射剂瓶的供应厂商：“江苏天凝玻璃科技有限公司”本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
注射用七叶皂苷钠
武汉爱民制药有限公司
国药准字H20003782
2013-01-10
增加低硼硅玻璃管制注射剂瓶的供应厂商：“重庆市正川玻璃有限公司”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
复方地蒽酚软膏
武汉爱民制药有限公司
国药准字H42022767（0.1%地蒽酚与0.3%水杨酸）；国药准字H42022768 (0.5%地蒽酚与1.5%水杨酸）
2010-09-30
申请内容：一、说明书修订说明:1.【性状】中“本品为淡黄色软膏”改为“本品为黄色软膏”。2.【贮藏】中“避光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存”改为“遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存”。3.【包装】中“铝管”改为“铝制药用软膏管”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
甲硝唑注射液
武汉爱民制药有限公司
国药准字H42021826
2010-09-30
申请内容：一、说明书修订说明1. 【性状】中“本品为无色或几乎无色的澄明液体”改为“本品为无色至微黄色的澄明液体”。2. 【包装】中“安瓿”改为“低硼硅玻璃安瓿”。3. 【执行标准】中“《中国药典》2005年版二部”改为“《中国药典》2010年版二部”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
硫酸卡那霉素注射液
武汉爱民制药有限公司
国药准字H42020094
2010-09-30
申请内容：一、说明书修订说明 1.【性状】中“本品为无色至微带黄色或黄绿色的澄明液体”改为“本品为无色至微黄色或黄绿色的澄明液体”。2.【规格】中“2ml:0.5g（50万单位）”改为“2ml:0.5g（按C18H36N4O11计）”。 3.【贮藏】中“密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存”改为“密闭保存”。4.【包装】中“安瓿”改为“低硼硅玻璃安瓿”。 5.【执行标准】中“《中国药典》2005年版二部”改为“《中国药典》2010年版二部。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
氯霉素注射液
武汉爱民制药有限公司
国药准字H42021853（1ml:0.125g（125000单位））,国药准字H42021827（2ml:0.25g（250000单位））
2010-09-30
申请内容：一、说明书修订说明 1.【性状】中“本品为无色或微带黄色的澄明液体”改为“本品为无色或微带黄绿色的澄明液体”。2. 【规格】中“2ml:0.25g”改为“2ml:0.25g(250000单位)”；“1ml:0.125g”改为“1ml:0.125g(125000)单位”。3. 【包装】中“安瓿”改为“低硼硅玻璃安瓿”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
维生素B12注射液
武汉爱民制药有限公司
国药准字H42020104(1ml:0.1mg), 国药准字H42020103(1ml:0.25mg), 国药准字H42020102(1ml:0.5mg), 国药准字H42020101(1ml:1mg)
2010-09-30
申请内容：一、说明书修订说明 1.【贮藏】中“避光，密闭保存”改为“遮光，密闭保存”。2.【包装】中“安瓿”改为“低硼硅玻璃安瓿”。3.【执行标准】中“《中国药典》2005年版二部”改为“《中国药典》2010年版二部”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
维生素B6注射液
武汉爱民制药有限公司
国药准字H42020106(1ml:50mg)，国药准字H42020105(2ml:0.1g)
2010-09-30
申请内容：一、说明书修订说明 1. 【性状】中“本品为无色或微黄色的澄明液体”改为“本品为无色至微黄色的澄明液体”。2. 【规格】中“2ml：100mg”改为“2ml：0.1g”。3. 【包装】中“安瓿”改为“低硼硅玻璃安瓿”。4. 【执行标准】中“《中国药典》2005年版二部”改为“《中国药典》2010年版二部”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
氨甲苯酸注射液
武汉爱民制药有限公司
国药准字H42021607（5ml:50mg）；国药准字H42021608(10ml:100mg)
2010-09-30
申请内容：一、说明书修订说明1. 【性状】中“本品为无色澄明液体”改为“本品为无色的澄明液体”。2. 【规格】中“10ml:0.1g”改为“10ml:100mg”。3. 【包装】中“安瓿”改为“低硼硅玻璃安瓿”。二、根据上述修订内容修改药品标签中的相关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
已备案
备案号
鄂备201500091
鄂备201300046
鄂备201300045
鄂备201001244
鄂备201001246
鄂备201001242
鄂备201001255
鄂备201001250
鄂备201001257
鄂备201001252
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