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境内外生产药品备案信息
9条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:浙江华圣生物药业有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
痛克搽剂
浙江华圣生物药业有限公司
国药准字Z10980136
2016-02-04
为符合24号令要求,在原说明书、标签备案基础上,将说明书[贮藏]修改为“密封,置阴凉处(不超过20℃)。”,同时以说明书为依据,将纸盒上[不良反应]明确为“少数患者出现皮肤瘙痒或皮疹,罕有水疱。”,[贮藏]项修改为“密封,置阴凉处(不超过20℃)。”,同时,纸盒上不再标示:“[产品批号][生产日期][有效期至]见盒体底部。”字样。
已备案
痛克搽剂
浙江华圣生物药业有限公司
国药准字Z10980136
2013-11-05
经审核,同意在原有包装规格的基础上增加每瓶装56毫升,每盒1瓶的包装规格。对新增包装规格的说明书、包装标签作相应的说明,已备案。
已备案
痛克搽剂
浙江华圣生物药业有限公司
国药准字Z10980136
2011-10-20
在保留原有包装规格的基础上增加每瓶装50毫升,每盒1瓶的包装规格。并对新增包装规格的说明书、包装标签按24号令备案。已备案。
已备案
痛克搽剂
浙江华圣生物药业有限公司
国药准字Z10980136
2010-04-08
在保留原每瓶装20毫升,每盒1瓶;每瓶装60毫升,每盒1瓶;每瓶装36毫升,每盒1瓶的基础上增加每瓶装80毫升,每盒1瓶的包装规格。并对新增包装规格的说明书、包装标签按24号令备案。已备案。
已备案
河蚌滋阴胶囊
浙江华圣生物药业有限公司
国药准字B20040029
2009-07-16
申请在保留原有36粒装的基础上,增加24粒装。并对新增包装规格的说明书,包装标签按24号令备案。已备案。
已备案
痛克搽剂
浙江华圣生物药业有限公司
国药准字Z10980136
2009-07-16
在保留原每瓶装20毫升,每盒1瓶。每瓶装60毫升,每盒1瓶的基础上增加每瓶装36毫升,每盒1瓶的包装规格。并对新增包装规格的说明书,包装标签按24号令备案。已备案。
已备案
痛克搽剂
浙江华圣生物药业有限公司
国药准字Z10980136
2009-06-15
申请对原有包装及说明书的商标、图案、颜色进行改变,文字内容进行排版。已备案。
已备案
河蚌滋阴胶囊
浙江华圣生物药业有限公司
国药准字B20040029
2009-06-15
申请对原有包装及说明书的商标、图案、颜色进行改变,文字内容进行排版。已备案。
已备案
痛克搽剂等2个品种
浙江华圣生物药业有限公司
国药准字Z10980136
2008-12-17
原按照国家食品药品监督管理局23号令制定的痛克搽剂等2个品种的说明书、包装标签现均按国家食品药品监督管理局24号令修订。另原生产企业名称由"湖州位元堂生物药业有限公司“改变为"浙江华圣生物药业有限公司”。故对药品说明书、包装标签做相应修改。已备案。
已备案
备案号
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