数据库导航
搜索
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
原料药
医疗器械
全球药物研发
中国药品审评
全球临床试验
中国临床试验
全球医药专利
中国医药专利
制剂处方
药理毒理数据
中国上市药品专利
美国USAN名称
药物INN名称
美国FDA批准药品
中国药品批文
美国NDC目录
欧盟集中审批药品
欧盟互认程序药品
日本药品
英国药品
德国药品
法国药品
加拿大药品
俄罗斯药品
澳大利亚药品
中国香港药品
中国台湾药品
韩国药品
意大利药品
医药投融资
全球医药交易
药品招投标
药品集中采购
上市药品价格
生物批签发
美国处方利用
澳大利亚PBS处方利用
政策法规数据库
上市医药企业年报
跨国药企销售数据
药品经营企业(含药店)
全国医院大全
企业公告
药品广告
一致性评价
过评药品汇总
仿制药参比制剂目录
无推荐参比制剂药品目录
参比制剂备案
美国橙皮书
美国紫皮书
日本橙皮书
中国上市药物目录
BCS数据
一致性评价审评进度
美国橙皮书历史数据（专利与独占权）
药品标准
马丁代尔药物大典
药包材标准
境内外生产药品备案信息
GMP认证
上市医药企业
药品生产企业
ICH指导原则
中药提取物备案
中药饮片炮制规范
少数民族药
药物临床试验机构备案信息
药品说明书
药物ATC编码
医保目录
基药目录
医保药品分类和代码
辅助用药重点监控目录
中国OTC目录
OTC药遴选及转换目录数据库
药品商品名查询
中药分类
中药保护品种
ICD数据
临床路径
中医病证治分类与代码
原料药、辅料、包材登记信息
原料药专版
原料药用量推算
海关进出口
原料药供应商
合成路线
FDA批准辅料
美国DMF注册
日本MF注册
欧盟CEP认证
韩国DMF注册
药用辅料
出口欧盟原料药证明文件
中国上市医疗器械
中国上市医疗器械（历史）
器械生产企业
器械经营企业
医保耗材信息
日本上市医疗器械
中国器械审评
中国医疗器械分类目录
体外诊断试剂分类与代码
全球医疗器械说明书与标签
美国FDA注册产品库
器审首次注册
欧盟医疗器械唯一标识
中国医疗器械临床试验数据
创新医疗器械
中国医疗器械唯一标识（UDI）
国外上市医疗器械
国外医疗器械临床试验数据
医用耗材带量采购数据
医用耗材中标数据
医用设备招投标数据
咨询分析师
在线客服
收起
关键词搜索清空搜索项
药品名称
受理号
生产企业
批准文号
备案号
备案内容
高级检索 申请试用>
时间筛选清空筛选项
备案日期
重置搜索
取消确定
境内外生产药品备案信息
102条
数据更新至：2025-02-04
一键检索：浙江爱生药业有限公司
清空
导出
更多列
药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
奥硝唑片
浙江爱生药业有限公司
国药准字H20051077
2025-01-07
申请将奥硝唑片有效期由“24个月”延长至“36个月”，并对说明书及包装标签进行相应修改
已备案
黄体酮软胶囊
浙江爱生药业有限公司
国药准字H20031099
2024-12-13
申请增加黄体酮原料药供应商，来源为湖北葛店人福药业有限责任公司，登记号为Y20190008306，登记状态为A
已备案
黄体酮软胶囊
浙江爱生药业有限公司
国药准字H20031099
2024-12-13
申请增加黄体酮原料药供应商及关联变更原料药内控标准：增加的供应商来源为湖北葛店人福药业有限责任公司，登记号为Y20190008306，登记状态为A；变更后增加的供应商原料药内控标准增订“残留溶剂 二氯甲烷”，变更前原供应商原料药内控标准不变
已备案
蒙脱石散
浙江爱生药业有限公司
国药准字H20249266
2024-11-22
1.申请将蒙脱石散有效期由“18个月”延长至“24个月”，并对质量标准、说明书及包装标签进行相应修改；2.按照国家仿制药评价相关规定使用“通过一致性评价”标识，同时对药品说明书、标签进行相应修改3.根据已批准的药品说明书修改包装标签
已备案
苯磺酸氨氯地平片
北京福元医药股份有限公司,浙江爱生药业有限公司
国药准字H20066824
2024-10-12
增加苯磺酸氨氯地平片原料药苯磺酸氨氯地平的供应商为浙江新赛科药业有限公司（登记号为Y20190009460，登记状态为A）。
已备案
瑞舒伐他汀钙片
北京福元医药股份有限公司,浙江爱生药业有限公司
国药准字H20203080
2024-09-29
已完成品种的生产场地变更，生产场地由北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号变更为北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号、浙江爱生药业有限公司浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号；此次备案内容为上述场地变更的关联变更：（1）生产设备：变更后设备变化，设备原理一致。（2）工艺参数：①干式制粒工序参数由“主机压力：3~6Mpa，主机调速12~15Hz，送料I调速3~8Hz，送料Ⅱ调速4~7Hz”调整为“液压压力:5~6Mpa，搅拌转速：20~30rpm，输料转速：40~80rpm，压轮转速：20~30rpm，破碎转速：160~220rpm，整粒转速：100~180rpm”；②压片速度由“2~6万片/小时”变更为“10~25万片/小时”；③包衣工序参数由“进风风机转速为800~1200rpm、排风风机转速为1700~2500rpm”变更为“进风风量1500-2500m³/h”；④复合膜袋包装工序参数由“热封温度：200~240℃”变更为“切刀下温度：150~190℃，切刀上温度：150~190℃，纵封外温度：200~240℃，纵封内温度：160~200℃”。（3）批量：新增生产场地生产批量为150万片/批。
已备案
阿托伐他汀钙片
北京福元医药股份有限公司,浙江爱生药业有限公司
国药准字H20203100
2024-09-29
已完成品种的生产场地变更，生产场地由北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号变更为北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号、浙江爱生药业有限公司浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号；此次备案内容为上述场地变更的关联变更：（1）生产设备：变更后设备变化，设备原理一致。（2）工艺参数：①压片步骤参数由“压片速度：3～6万片/小时”调整为“压片速度：10～20万片/小时”；②湿法制粒工艺参数不变，锅次由1锅变为4锅；③包衣锅次由1锅变为2锅，包衣步骤参数由“进风风机转速：500～1200rpm，排风风机转速：1700～2500rpm”调整为“进风风量：1500～2500m³/h”；④包装步骤参数由“热封温度：200～240℃”调整为“切刀下温度：150～190℃，切刀上温度：150～190℃，纵封外温度：200～240℃，纵封内温度：160～200℃”。（3）批量：新增生产场地生产批量为100万片/批。
已备案
阿托伐他汀钙片
北京福元医药股份有限公司,浙江爱生药业有限公司
国药准字H20203099
2024-09-29
已完成品种的生产场地变更，生产场地由北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号变更为北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号、浙江爱生药业有限公司浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号；此次备案内容为上述场地变更的关联变更：（1）生产设备：变更后设备变化，设备原理一致。（2）工艺参数：①压片步骤参数由“压片速度：3～6万片/小时”调整为“压片速度：10～20万片/小时”；②湿法制粒工艺参数不变，锅次由1锅变为2锅；③包衣步骤参数由“进风风机转速：500～1200rpm，排风风机转速：1700～2500rpm”调整为“进风风量：1500～2500m³/h”；④包装步骤参数由“热封温度：200～240℃”调整为“切刀下温度：150～190℃，切刀上温度：150～190℃，纵封外温度：200～240℃，纵封内温度：160～200℃”。（3）批量：新增生产场地生产批量为100万片/批。
已备案
阿托伐他汀钙片
北京福元医药股份有限公司,浙江爱生药业有限公司
国药准字H20203099
2024-09-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京福元医药股份有限公司变更为北京福元医药股份有限公司,浙江爱生药业有限公司;生产企业地址由北京市通州区通州工业开发区广源东街8号变更为北京市通州区通州工业开发区广源东街8号,浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号
已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
阿托伐他汀钙片
北京福元医药股份有限公司.浙江爱生药业有限公司
国药准字H20203100
2024-09-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京福元医药股份有限公司变更为北京福元医药股份有限公司.浙江爱生药业有限公司;生产企业地址由北京市通州区通州工业开发区广源东街8号变更为北京市通州区通州工业开发区广源东街8号.浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号
已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
备案号
浙备2024051860
浙备2024048810
浙备2024048810
浙备2024044985
京备2024039472
京备2024038243
京备2024038244
京备2024038245
京备2024038418
京备2024038417
当前显示 10 条登录即可查看更多数据，立即登录

怎么收费？

一天能导多少条数据？

可以开发票吗

如何申请企业版试用？

个人版和企业版有什么区别？