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境内外生产药品备案信息
9条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:珐博进(中国)医药技术开发有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
国药准字H20180024
2025-02-06
增加原料药罗沙司他供应商,上海合全药业股份有限公司,登记号:Y20230000511,登记状态:A。
已备案
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
国药准字H20180023
2025-02-06
增加原料药罗沙司他供应商,上海合全药业股份有限公司,登记号:Y20230000511,登记状态:A。
已备案
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
国药准字H20180024
2024-09-25
本品有效期由“36个月”变更为“48个月”。说明书和质量标准中【有效期】项下内容进行相应修订。
已备案
罗沙司他
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
Y20190000056
2024-09-25
罗沙司他(登记号Y20190000056),有效期由36个月延长至60个月。相应将质量标准中【有效期】由36个月更新为60个月。
已备案
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
国药准字H20180023
2024-09-25
本品有效期由“36个月”变更为“48个月”。说明书和质量标准中【有效期】项下内容进行相应修订。
已备案
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
国药准字H20180024
2022-05-10
在同一制剂生产地址内新建固体制剂二车间(硬胶囊生产线2线),用于分装和包装罗沙司他胶囊。
已备案
罗沙司他
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
Y20190000056
2022-04-25
确定罗沙司他原料药有效期为36个月
已备案
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
国药准字H20180023
2019-05-06
经审查,同意珐博进(中国)医药技术开发有限公司(生产地址:河北省沧州市临港经济技术开发区西区李时珍路2号)生产的罗沙司他原料药用于本品生产。
已备案
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
国药准字H20180024
2019-05-06
经审查,同意珐博进(中国)医药技术开发有限公司(生产地址:河北省沧州市临港经济技术开发区西区李时珍路2号)生产的罗沙司他原料药用于本品生产。
已备案
备案号
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