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境内外生产药品备案信息
164条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:福建古田药业有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
腺苷钴胺片
福建古田药业有限公司
国药准字H20003080
2025-03-12
增加原料药腺苷钴胺生产产地:宁夏金维制药股份有限公司(登记号:Y20190009760)
已备案
西咪替丁注射液
福建古田药业有限公司
国药准字H35021164
2025-02-27
在西咪替丁注射液说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
已备案
维生素B6注射液
福建古田药业有限公司
国药准字H35020111
2024-07-31
增加原料药维生素B6生产产地:大丰海嘉诺药业有限公司(登记号:Y20190008630)
已备案
氯化钾注射液
福建古田药业有限公司
国药准字H35020147
2023-09-05
根据国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告(2023年第98号),对氯化钾注射液说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项内容进行修订。并对其包装标签进行修订备案。
已备案
吡啦西坦片
福建古田药业有限公司
国药准字H35020096
2023-07-28
根据国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告(2023年第53号),对吡拉西坦片说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】进行修订。并对其包装标签进行修订备案。
已备案
利巴韦林注射液
福建古田药业有限公司
国药准字H19993225
2023-07-28
根据国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告(2023年第55号),对利巴韦林注射液说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】项进行修订,并增加警示语。并对其包装标签进行修订备案。
已备案
三磷酸腺苷二钠片
福建古田药业有限公司
国药准字H35021236
2023-06-30
根据国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告(2023年第50号),对三磷酸腺苷二钠片说明书中的【不良反应】进行修订,并对其包装标签进行修订备案。
已备案
维生素B6注射液
福建古田药业有限公司
国药准字H35020111
2023-06-15
增加原料药维生素B6生产产地:帝斯曼维生素(上海)有限公司(登记号:Y20200000485)
已备案
三磷酸腺苷二钠注射液
福建古田药业有限公司
国药准字H35020101
2023-06-07
根据国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告(2023年第50号),对三磷酸腺苷二钠注射液说明书中的【不良反应】和【注意事项】项进行修订,并对其包装标签进行修订备案。
已备案
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
福建古田药业有限公司
国药准字H20059909
2023-06-07
根据国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告(2023年第50号),对三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液说明书中的【不良反应】和【注意事项】项进行修订,并对其包装标签进行修订备案。
已备案
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