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境内外生产药品备案信息
231条
数据更新至:2025-02-04
一键检索:西安力邦制药有限公司
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
注射用盐酸克林霉素
西安力邦制药有限公司
国药准字H20031253
2025-01-02
根据《药品生产许可证》生产地址信息,变更药品注册证书生产地址名称。
已备案
丙泊酚
西安力邦制药有限公司
国药准字H19990281
2024-12-26
原料药丙泊酚增加药用铝瓶包装形式,6kg/瓶、20kg/瓶或依据客户需求;原为聚乙烯塑料桶包装形式,20kg/桶。
已备案
肠内营养混悬液(TPF-FOS)
西安力邦制药有限公司
国药准字H20213782
2024-12-26
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(编号:2024B05984)内容,规格变更为:1.07kcal/ml,500ml/瓶;执行标准变更为:国家药品监督管理局标准YBH31822024;标签规格项同步变更,并增加适老化说明书二维码。
已备案
甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液
西安力邦制药有限公司
国药准字H20060478
2024-12-12
1、根据《国家药品标准制订件》XGB2016-047,变更药品质量标准;2、根据《药品生产许可证》生产地址信息,变更药品注册证书生产地址名称。
已备案
氟康唑葡萄糖注射液
西安力邦制药有限公司
国药准字H20030833
2024-12-12
根据《药品生产许可证》生产地址信息,变更药品注册证书生产地址名称。
已备案
盐酸小檗碱
西安力邦制药有限公司
国药准字H20054727/Y20190004359
2024-11-16
申请原料药盐酸小檗碱恢复生产
已备案
藻酸双酯钠
西安力邦制药有限公司
国药准字H20054730/Y20190004380
2024-11-16
申请原料药藻酸双酯钠恢复生产
已备案
丙泊酚乳状注射液
西安力邦制药有限公司
国药准字H20163040
2024-09-20
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更丙泊酚乳状注射液(10ml:0.2g)中间产品质控项目检测频次,控制范围不变。
已备案
丙泊酚乳状注射液
西安力邦制药有限公司
国药准字H20123318
2024-09-20
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更丙泊酚乳状注射液(50ml:1.0g)质控项目检测频次,控制范围不变。
已备案
丙泊酚乳状注射液
西安力邦制药有限公司
国药准字H20123318
2024-09-03
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,增加山东力诺特种玻璃股份有限公司作为内包装材料中硼硅玻璃模制注射剂瓶(50ml)的新供应商。
已备案
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