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406条
数据更新至：2025-04-24
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药品名称
生产企业
批准文号/原料药登记号
备案日期
备案内容
备注
茴香橘核丸
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z15021835
2025-03-17
申请茴香橘核丸增加“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，6g/袋×6袋/盒；6g/袋×10袋/盒”包装规格的说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
壮腰补肾丸
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z15021238
2025-03-06
申请壮腰补肾丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，每丸重10g，每板装10丸，每盒装1板”包装规格的包装标签重新备案。具体变更内容为：变更包装标签式样图案，详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
冠心七味片
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z20083046
2025-03-06
1.申请冠心七味片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，12片/板×2板/盒”包装规格的包装标签重新备案，具体内容变更为：变更包装标签式样、图案，规范包装标签中的忠告语、【包装】、追溯码、网址等内容；2.申请冠心七味片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒”包装规格的说明书重新备案。具体内容变更为：规范说明书【包装】、网址等内容，详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
芩黄喉症胶囊
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z20026600
2025-01-17
申请芩黄喉症胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，0.4g/粒×10粒/板×2板/盒，0.4g/粒×10粒/板×3板/盒；口服固体药用高密度聚乙烯瓶，0.4g/粒×18粒/瓶×1瓶/盒，0.4g/粒×36粒/瓶×1瓶/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容为：1.规范说明书中【警示语】、网址等内容。2.规范包装标签中追溯码、网址等内容；3.变更芩黄喉症胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，0.4g/粒×10粒/板×2板/盒“包装规格的包装标签式样、图案。详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
牛黄清心丸（局方）
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z13020861
2024-12-24
申请牛黄清心丸（局方）“聚乙烯中药丸球壳装，3g/丸×4丸/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容为：1.变更说明书、包装标签的图案；2.将说明书、包装标签中的“警示语”变更为“警告”；3.规范说明书、包装标签中【上市许可持有人】、【生产企业】项下的内容。详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
仙藿补肾合剂
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字B20020386
2024-12-19
申请仙藿补肾合剂“钠钙玻璃管制口服液体瓶，10m1/支×18支/盒；20m1/支×10支/盒；100m1/瓶×1瓶/盒；口服液体药用高密度聚乙烯瓶，100m1/瓶×1瓶/盒”4个包装规格的说明书、包装标签重新备案，变更内容如下：1.变更“钠钙玻璃管制口服液体瓶，20ml/支×10支/盒”包装规格的说明书、包装标签图案，规范说明书、包装标签中【警示语】、【规格】、【禁忌】、【贮藏】、【包装】、【上市许可持有人】、网址等内容；2.规范“钠钙玻璃管制口服液体瓶，10ml/支×18支/盒；100ml/瓶×1瓶/盒；口服液体药用高密度聚乙烯瓶，100ml/瓶×1瓶/盒”包装规格的说明书、包装标签中【警示语】、【规格】、【禁忌】、【贮藏】、【包装】、【上市许可持有人】、网址、追溯码、条形码、忠告语等内容。详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
壮腰补肾丸
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z20133016
2024-11-27
申请壮腰补肾丸“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，每袋装5.6g，每盒装6袋”包装规格的包装标签重新备案。具体内容为：更换包装标签式样、图案，详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
疏风定痛丸
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z13021136
2024-11-15
疏风定痛丸已备案的包装规格有2个，分别为“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，6g/丸×10丸/板×1板/盒；6g/丸×10丸/板×2板/盒”。此次备案的内容为： 1.申请疏风定痛丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，6g/丸×6丸/板×1板/盒”的包装规格说明书、包装标签备案；详见修订说明。 2.申请疏风定痛丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，6g/丸×10丸/板×1板/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更如下：变更说明书、包装标签式样、图案；详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
感冒清热颗粒
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z15021833
2024-10-21
申请增加感冒清热颗粒“聚酯／铝／聚乙烯药用复合膜袋包装，12g/袋×6袋/盒；12g/袋×8袋/盒”包装规格的说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
牛黄清心丸（局方）
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z13020861
2024-10-17
一、申请牛黄清心丸（局方）“聚乙烯中药丸球壳装，3g/丸×6丸/盒；3g/丸×10丸/盒”包装规格的说明书重新备案。具体变更内容为：补充完善说明书中【警示语】，由原来的“本品含雄黄”变更为：“1.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。2.孕妇慎用。3.运动员慎用。”二、增加牛黄清心丸（局方）“聚乙烯中药丸球壳装，3g/丸×4丸/盒”的包装规格。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
已备案
备案号
蒙备2025010277
蒙备2025008966
蒙备2025009171
蒙备2025002883
蒙备2024050445
蒙备2024049265
蒙备2024045865
蒙备2024044279
蒙备2024039863
蒙备2024039210
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