| 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验 | 恩格列净二甲双胍缓释片 | 作为饮食和运动的辅助疗法,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2024-04-29 |
| 巴瑞替尼片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验 | 巴瑞替尼片 | (1)类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 (2)斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2023-12-27 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 治疗2 周龄及以上,症状不超过48 小时,且无并发症的急性甲型和乙型流感患者。1 岁及以上人群对甲型和乙型流感的预防。使用限制:不能代替年度流感疫苗接种。决定是否使用时,请考虑流感药物的敏感性及其治疗效果。对于肾病晚期且未进行透析的患者不推荐使用。 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2023-09-26 |
| 铝镁匹林片(II)在健康人体进行的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉、餐后生物等效性试验 | 铝镁匹林片(Ⅱ) | 1)抑制以下疾病的血栓/栓塞形成:心绞痛(慢性稳定性心绞痛、不稳定心绞痛)、心肌梗塞、缺血性脑血管疾病(短暂性脑缺血发作(TIA)、脑梗塞); 2)冠状动脉搭桥术(CABG)或经皮冠状动脉成形术(PTCA)后抑制血栓和栓塞的形成;3) 川崎病(包括川崎病引起的心血管后遗症)。 | 广州大光制药有限公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2023-08-30 |
| 头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 头孢地尼颗粒 | 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。 | 广州江正医药科技有限公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2023-04-03 |
| 铝镁匹林片(Ⅱ)在健康人体进行的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉生物等效性试验 | 铝镁匹林片(Ⅱ) | 用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时:不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。 | 广州大光制药有限公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2023-03-30 |
| 他达拉非片在中国男性健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验 | 他达拉非片 | 1.治疗勃起功能障碍2.治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 | 植恩生物技术股份有限公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2023-01-11 |
| 磷酸奥司他韦口崩片人体生物等效性研究 | 磷酸奥司他韦口腔崩解片 | 流感的治疗:用于14天及14天以上儿童(特别是6岁以下)的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用。流感的预防:用于1岁及1岁以上儿童(特别是6岁以下)的甲型和乙型流感的预防。 | 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/北京星昊医药股份有限公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2022-12-09 |
| 磷酸奥司他韦口崩片人体生物等效性研究餐后预试验 | 磷酸奥司他韦口腔崩解片 | 流感的治疗:用于14天及14天以上儿童(特别是6岁以下)的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用。流感的预防:用于1岁及1岁以上儿童(特别是6岁以下)的甲型和乙型流感的预防。 | 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/北京星昊医药股份有限公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2022-11-15 |
| 伏格列波糖片人体生物等效性研究 | 伏格列波糖片 | 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) | 北京星昊医药股份有限公司 | 东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心 | 2022-10-24 |