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ChiCTR2100041742	以药效学终点指标评价阿卡波糖片（50 mg）在中国健康志愿者中的生物等效性试验	阿卡波糖片	糖尿病	江苏德源药业股份有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2021-01-03
ChiCTR2000032540	单中心、随机开放、双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服盐酸二甲双胍缓释片的人体生物等效性试验	盐酸二甲双胍缓释片	2型糖尿病	江苏德源药业股份有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2020-05-02
CTR20192072	硝苯地平缓释片随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、全重复交叉空腹/餐后状态下的人体生物等效性研究	硝苯地平缓释片	1）高血压。2）冠心病。慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。	青岛百洋制药有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2019-10-18
CTR20191433	缬沙坦氨氯地平片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究	缬沙坦氨氯地平片	本品适用于治疗原发性高血压；用于单药治疗不能充分控制血压的患者。	成都倍特药业有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2019-07-19
CTR20191066	磷酸西格列汀片在健康志愿者中的随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验	磷酸西格列汀片	单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。	辰欣药业股份有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2019-05-31
CTR20190256	硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在健康受试者中的餐后的生物等效性试验	硫酸氢氯吡格雷片	本品用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。	意大利依赛特大药厂/西班牙莱斯维制药公司/北京悦康润泰国际商贸有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2019-03-01
CTR20171581	硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在健康受试者中的空腹/餐后的生物等效性试验	硫酸氢氯吡格雷片	本品用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。	意大利依赛特大药厂/西班牙莱斯维制药公司/北京悦康润泰国际商贸有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2018-01-31
CTR20170951	阿托伐他汀钙片在健康受试者中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、四周期、全重复交叉生物等效性研究	阿托伐他汀钙片	高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。冠心病冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。	湖南天济草堂制药有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2017-12-28
CTR20170111	盐酸莫西沙星片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究	盐酸莫西沙星片	治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。	湖南天济草堂制药股份有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2017-02-23

ChiCTR2100041742	以药效学终点指标评价阿卡波糖片（50 mg）在中国健康志愿者中的生物等效性试验	阿卡波糖片	糖尿病	江苏德源药业股份有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2021-01-03
ChiCTR2000032540	单中心、随机开放、双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服盐酸二甲双胍缓释片的人体生物等效性试验	盐酸二甲双胍缓释片	2型糖尿病	江苏德源药业股份有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2020-05-02
CTR20192072	硝苯地平缓释片随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、全重复交叉空腹/餐后状态下的人体生物等效性研究	硝苯地平缓释片	1）高血压。2）冠心病。慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。	青岛百洋制药有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2019-10-18
CTR20191433	缬沙坦氨氯地平片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究	缬沙坦氨氯地平片	本品适用于治疗原发性高血压；用于单药治疗不能充分控制血压的患者。	成都倍特药业有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2019-07-19
CTR20191066	磷酸西格列汀片在健康志愿者中的随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验	磷酸西格列汀片	单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。	辰欣药业股份有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2019-05-31
CTR20190256	硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在健康受试者中的餐后的生物等效性试验	硫酸氢氯吡格雷片	本品用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。	意大利依赛特大药厂/西班牙莱斯维制药公司/北京悦康润泰国际商贸有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2019-03-01
CTR20171581	硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在健康受试者中的空腹/餐后的生物等效性试验	硫酸氢氯吡格雷片	本品用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。	意大利依赛特大药厂/西班牙莱斯维制药公司/北京悦康润泰国际商贸有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2018-01-31
CTR20170951	阿托伐他汀钙片在健康受试者中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、四周期、全重复交叉生物等效性研究	阿托伐他汀钙片	高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。冠心病冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。	湖南天济草堂制药有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2017-12-28
CTR20170111	盐酸莫西沙星片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究	盐酸莫西沙星片	治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。	湖南天济草堂制药股份有限公司	中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心	2017-02-23

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