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CTR20250427	奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究。	奥美拉唑肠溶胶囊	适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。	佛山手心制药有限公司	杭州市第一人民医院	2025-02-08
CTR20243450	奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究	奥美拉唑肠溶胶囊	适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。	佛山手心制药有限公司	杭州市第一人民医院	2024-09-13
CTR20212094	阿莫西林胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验。	阿莫西林胶囊	阿莫西林适用于敏感菌（不含β内酰胺酶菌数）所致的下列感染： 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎和鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。	佛山手心制药有限公司	温州医科大学附属第二医院	2021-09-01
CTR20211811	诺氟沙星胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验	诺氟沙星胶囊	适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。用于单纯性尿路感染，由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。	佛山手心制药有限公司	温州医科大学附属第二医院	2021-07-23
CTR20211339	诺氟沙星胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、两序列自身交叉在中国健康受试者中的药代动力学研究	诺氟沙星胶囊	适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。用于单纯性尿路感染，由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。	佛山手心制药有限公司	东阳市横店医院	2021-06-23
CTR20211270	头孢拉定胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验。	头孢拉定胶囊	适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。	佛山手心制药有限公司	温州医科大学附属第二医院	2021-06-04
CTR20202091	预评估受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊（规格：20mg）与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊（Losec®）（规格：20mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究。	奥美拉唑肠溶胶囊	适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。	佛山手心制药有限公司	杭州康柏医院	2020-10-23
CTR20200582	多潘立酮片10mg随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康受试者中生物等效性试验	多潘立酮片	用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。	佛山手心制药有限公司	温州医科大学附属第二医院	2020-04-10
CTR20180853	头孢氨苄胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究	头孢氨苄胶囊	适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。	佛山手心制药有限公司	湘潭市中心医院	2018-07-02
CTR20180284	盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究	盐酸雷尼替丁胶囊	用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病	佛山手心制药有限公司	泰安市中医医院	2018-04-04

CTR20250427	奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究。	奥美拉唑肠溶胶囊	适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。	佛山手心制药有限公司	杭州市第一人民医院	2025-02-08
CTR20243450	奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究	奥美拉唑肠溶胶囊	适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。	佛山手心制药有限公司	杭州市第一人民医院	2024-09-13
CTR20212094	阿莫西林胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验。	阿莫西林胶囊	阿莫西林适用于敏感菌（不含β内酰胺酶菌数）所致的下列感染： 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎和鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。	佛山手心制药有限公司	温州医科大学附属第二医院	2021-09-01
CTR20211811	诺氟沙星胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验	诺氟沙星胶囊	适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。用于单纯性尿路感染，由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。	佛山手心制药有限公司	温州医科大学附属第二医院	2021-07-23
CTR20211339	诺氟沙星胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、两序列自身交叉在中国健康受试者中的药代动力学研究	诺氟沙星胶囊	适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。用于单纯性尿路感染，由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。	佛山手心制药有限公司	东阳市横店医院	2021-06-23
CTR20211270	头孢拉定胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验。	头孢拉定胶囊	适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。	佛山手心制药有限公司	温州医科大学附属第二医院	2021-06-04
CTR20202091	预评估受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊（规格：20mg）与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊（Losec®）（规格：20mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究。	奥美拉唑肠溶胶囊	适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。	佛山手心制药有限公司	杭州康柏医院	2020-10-23
CTR20200582	多潘立酮片10mg随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康受试者中生物等效性试验	多潘立酮片	用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。	佛山手心制药有限公司	温州医科大学附属第二医院	2020-04-10
CTR20180853	头孢氨苄胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究	头孢氨苄胶囊	适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。	佛山手心制药有限公司	湘潭市中心医院	2018-07-02
CTR20180284	盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究	盐酸雷尼替丁胶囊	用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病	佛山手心制药有限公司	泰安市中医医院	2018-04-04

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