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中国临床试验
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数据更新至:2025-03-30
一键检索:别嘌醇片
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别嘌醇片(100mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
别嘌醇片
本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下(如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石)减少尿酸盐/尿酸的形成,或具有可预测的临床风险(如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤)。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有:?原发性痛风?尿酸性结石?急性尿酸性肾病?细胞更新率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病,其中高尿酸血症自发出现或在细胞毒性治疗后出现?某些酶紊乱导致尿酸盐过度生成,例如:-次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶,包括Lesch-Nyhan综合征;-葡萄糖-6-磷酸酶包括糖原累积病;-磷酸核糖焦磷酸合成酶;-磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶;-腺嘌呤磷酸核糖转移酶;本品适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2,8-二羟基腺嘌呤(2,8-DHA)肾结石。本品适用于液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石的治疗。
安徽圣鹰药业有限公司
安徽理工大学第一附属医院(淮南第一人民医院)
2024-08-09
评价别嘌醇片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、三周期交叉的生物等效性研究
别嘌醇片
原发性或继发性痛风
白云山东泰商丘药业有限公司
长沙市第四医院
2024-06-05
别嘌醇片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后吸收动力学研究试验
别嘌醇片
患有原发性或继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病)的患者
广州新济药业科技有限公司
广州医科大学附属第二医院
2024-03-22
别嘌醇片人体生物等效性试验
别嘌醇片
患有原发性和继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病)的患者。
江苏德源药业股份有限公司
湘雅博爱康复医院
2024-02-28
别嘌醇片人体生物等效性试验
别嘌醇片
患有原发性和继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病)的患者。
江苏德源药业股份有限公司
湘雅博爱康复医院
2023-12-28
评价别嘌醇片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
别嘌醇片
原发性或继发性痛风
白云山东泰商丘药业有限公司
杭州市第一人民医院
2023-11-17
别嘌醇片(100mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验
别嘌醇片
本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下(如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石)减少尿酸盐/尿酸的形成,或具有可预测的临床风险(如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤)。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有:原发性痛风,尿酸性结石,急性尿酸性肾病,细胞更新率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病,其中高尿酸血症自发出现或在细胞毒性治疗后出现某些酶紊乱导致尿酸盐过度生成,例如:次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶,包括Lesch-Nyhan综合征;葡萄糖-6-磷酸酶包括糖原累积病;磷酸核糖焦磷酸合成酶;磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶;腺嘌呤磷酸核糖转移酶;本品适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2,8-二羟基腺嘌呤(2,8-DHA)肾结石。本品适用于液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石的治疗。
石家庄四药有限公司
安徽济民肿瘤医院
2023-07-25
别嘌醇片在健康受试者中随机、开放、单剂量空腹和餐后状态下生物等效性研究
别嘌醇片
本品适用于①原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;②反复发作或慢性痛风者;③痛风石;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;⑤有肾功能不全的高尿酸血症。
广东彼迪药业有限公司
南华大学附属第二医院
2023-03-15
别嘌醇片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
别嘌醇片
1、患有原发性或继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病)的患者。2、接受治疗的白血病,淋巴瘤和恶性肿瘤患者服用后会导致血清和尿酸水平升高。当尿酸过量产生的可能性不再存在时,应停止使用本品。3、对复发性草酸钙结石患者的治疗,男性患者每日尿酸排泄量超过800mg,女性患者每日尿酸排泄量超过750mg。应首先仔细评估此类患者的治疗情况,并定期进行重新评估,以确定每种情况下治疗是有益的,并且益处大于风险。
浙江普利药业有限公司
南华大学附属第二医院
2022-06-13
别嘌醇片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究
别嘌醇片
①原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;②反复发作或慢性痛风者;③痛风石;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;⑤有肾功能不全的高尿酸血症。
成都倍特药业股份有限公司
成都新华医院
2022-02-15
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