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CTR20250777	聚普瑞锌口腔崩解片人体药代动力学对比研究	聚普瑞锌口腔崩解片	本品用于胃溃疡的治疗。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	长沙南雅医院	2025-03-10
CTR20250788	乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究	乌帕替尼缓释片	用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	长沙南雅医院	2025-03-06
CTR20250735	奥匹卡朋胶囊在健康志愿者中空腹状态下生物等效性预试验	奥吡卡朋胶囊	主要用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，以及帕金森病（PD）正在发作的治疗。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	杭州康柏医院	2025-03-04
CTR20244833	维立西呱片在中国健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验	维立西呱片	适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	杭州康柏医院	2024-12-23
CTR20244656	替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究	替普瑞酮胶囊	（1）急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。（2）胃溃疡。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	深圳市宝安区松岗人民医院	2024-12-12
CTR20243987	评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验	普瑞巴林缓释片	本品用于治疗带状疱疹后神经痛	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	中国医学科学院皮肤病医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院	2024-10-23
CTR20241708	健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验	尼麦角林片	用于治疗由器质性或功能性轻度或中度精神障碍（痴呆）引起的症状性思维和行为障碍	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	树兰（杭州）医院	2024-05-24
CTR20240470	单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹给药人体生物等效性研究	波生坦分散片	本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	咸宁市中心医院	2024-02-22
CTR20240251	铝镁匹林片（II）人体生物等效性预试验	铝镁匹林片(Ⅱ)	1）抑制以下疾病的血栓/栓塞形成：心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）；心肌梗塞；缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 2)抑制冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）实施后血栓/栓塞形成。 3)川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	淄博市中心医院	2024-01-25
CTR20233922	枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验	枸橼酸托法替布缓释片	（1）类风湿关节炎托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。（2）银屑病关节炎托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。（3）强直性脊柱炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	河南(郑州)中汇心血管病医院	2023-12-13

CTR20250777	聚普瑞锌口腔崩解片人体药代动力学对比研究	聚普瑞锌口腔崩解片	本品用于胃溃疡的治疗。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	长沙南雅医院	2025-03-10
CTR20250788	乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究	乌帕替尼缓释片	用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	长沙南雅医院	2025-03-06
CTR20250735	奥匹卡朋胶囊在健康志愿者中空腹状态下生物等效性预试验	奥吡卡朋胶囊	主要用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，以及帕金森病（PD）正在发作的治疗。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	杭州康柏医院	2025-03-04
CTR20244833	维立西呱片在中国健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验	维立西呱片	适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	杭州康柏医院	2024-12-23
CTR20244656	替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究	替普瑞酮胶囊	（1）急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。（2）胃溃疡。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	深圳市宝安区松岗人民医院	2024-12-12
CTR20243987	评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验	普瑞巴林缓释片	本品用于治疗带状疱疹后神经痛	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	中国医学科学院皮肤病医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院	2024-10-23
CTR20241708	健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验	尼麦角林片	用于治疗由器质性或功能性轻度或中度精神障碍（痴呆）引起的症状性思维和行为障碍	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	树兰（杭州）医院	2024-05-24
CTR20240470	单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹给药人体生物等效性研究	波生坦分散片	本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	咸宁市中心医院	2024-02-22
CTR20240251	铝镁匹林片（II）人体生物等效性预试验	铝镁匹林片(Ⅱ)	1）抑制以下疾病的血栓/栓塞形成：心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）；心肌梗塞；缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 2)抑制冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）实施后血栓/栓塞形成。 3)川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	淄博市中心医院	2024-01-25
CTR20233922	枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验	枸橼酸托法替布缓释片	（1）类风湿关节炎托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。（2）银屑病关节炎托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。（3）强直性脊柱炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	河南(郑州)中汇心血管病医院	2023-12-13

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