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CTR20233869	天津市中央药业有限公司研制的阿普米司特片与持证商为Celgene Corp/Amgen Inc的阿普米司特片（商品名：Otezla®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究。	阿普米司特片	本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者，斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。	天津市中央药业有限公司	淄博市中心医院	2023-12-04
CTR20231584	天津市中央药业有限公司研制的阿普米司特片与持证商为Celgene Corp/Amgen Inc的阿普米司特片（商品名：Otezla®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究	阿普米司特片	本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者，斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。	天津市中央药业有限公司	柳州市工人医院	2023-05-23
CTR20222942	头孢克洛缓释片（规格：0.375 g）在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验	头孢克洛缓释片	急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、副流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡它莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和金黄色葡萄球菌所致。	天津市中央药业有限公司	通化市中心医院	2022-11-15
CTR20212478	阿替洛尔片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验	阿替洛尔片	○1高血压：本品用于高血压的治疗，以降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件主要是中风和心肌梗死的风险。在包括阿替洛尔在内的各种药理类别的抗高血压药物的对照试验中，已发现了这些益处。本品可以与其他抗高血压药物联合应用。○2冠状动脉粥样硬化引起的心绞痛：本品用于心绞痛患者的长期治疗。○3急性心肌梗死：本品用于血流动力学稳定的确定或疑似急性心肌梗死的患者，以降低心血管死亡率。一旦患者的临床状况允许，立即开始治疗。（见用法用量、禁忌、警告）。通常，治疗以下患者毫无根据，例如ISIS1试验排除的患者（血压收缩压<100mmHg，心率<50bpm）或其他原因禁用β阻滞剂的患者。如上所述，一些亚组（例如收缩压<120mmHg的老年患者）似乎不太可能受益。	天津市中央药业有限公司	广州市番禺区中心医院	2021-10-21
CTR20200313	头孢地尼分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、两序列、双交叉设计生物等效性研究	头孢地尼分散片	对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。	天津市中央药业有限公司	河北大学附属医院	2020-03-11
CTR20191577	盐酸环丙沙星片在健康人体内空腹/餐后状态下的随机、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究	盐酸环丙沙星片	用于敏感菌引起的：（1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）；（2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；（3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；（4）伤寒；（5）骨和关节感染；（6）皮肤软组织感染；（7）败血症等全身感染。	天津市中央药业有限公司	天津市人民医院	2019-08-30
CTR20181050	盐酸维拉帕米片单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计在中国健康受试者空腹和餐后的生物等效性试验	盐酸维拉帕米片	症状性冠心病：慢性稳定性心绞痛（劳累性心绞痛）；不稳定性心绞痛（恶化性心绞痛、静息性心绞痛）；血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 绞痛、变异型心绞痛）；无心力衰竭患者心肌梗死后的心绞痛，β受体阻滞剂不适用时。心律失常：阵发性室上性心动过速；快速房室传导的房颤/房扑（除WPW 综合征或L-G-L 综合征外）。高血压。	天津市中央药业有限公司	河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）	2018-10-23
CTR20132016	马来酸噻吗洛尔滴眼液（新）治疗原发性开角型青光眼的随机对照临床试验	马来酸噻吗洛尔滴眼液	原发性开角型青光眼	天津市中央药业有限公司	温州医学院附属眼视光医院	2014-03-31

CTR20233869	天津市中央药业有限公司研制的阿普米司特片与持证商为Celgene Corp/Amgen Inc的阿普米司特片（商品名：Otezla®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究。	阿普米司特片	本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者，斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。	天津市中央药业有限公司	淄博市中心医院	2023-12-04
CTR20231584	天津市中央药业有限公司研制的阿普米司特片与持证商为Celgene Corp/Amgen Inc的阿普米司特片（商品名：Otezla®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究	阿普米司特片	本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者，斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。	天津市中央药业有限公司	柳州市工人医院	2023-05-23
CTR20222942	头孢克洛缓释片（规格：0.375 g）在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验	头孢克洛缓释片	急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、副流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡它莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和金黄色葡萄球菌所致。	天津市中央药业有限公司	通化市中心医院	2022-11-15
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CTR20191577	盐酸环丙沙星片在健康人体内空腹/餐后状态下的随机、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究	盐酸环丙沙星片	用于敏感菌引起的：（1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）；（2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；（3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；（4）伤寒；（5）骨和关节感染；（6）皮肤软组织感染；（7）败血症等全身感染。	天津市中央药业有限公司	天津市人民医院	2019-08-30
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CTR20132016	马来酸噻吗洛尔滴眼液（新）治疗原发性开角型青光眼的随机对照临床试验	马来酸噻吗洛尔滴眼液	原发性开角型青光眼	天津市中央药业有限公司	温州医学院附属眼视光医院	2014-03-31

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