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中国临床试验
25条
数据更新至:2025-04-30
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普瑞巴林口崩片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
普瑞巴林口崩片
本品用于治疗神经性疼痛和与纤维肌痛相关的疼痛
山东创新药物研发有限公司
杭州市第一人民医院
2025-04-27
依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者中的生物等效性研究
依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ)
高胆固醇血症;纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)
山东创新药物研发有限公司
山东第一医科大学附属职业病医院(山东省职业病医院)
2025-03-12
比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
比索洛尔氨氯地平片
作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
山东创新药物研发有限公司
聊城市人民医院
2024-08-12
依折麦布阿托伐他汀钙片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
依折麦布阿托伐他汀钙片
预防心血管事件:本品用于降低有冠状动脉疾病(CAD)和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险,无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症:本品用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效果不佳的患者和已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症成年患者。可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)。
山东创新药物研发有限公司
东莞康华医院;东莞康华医院
2024-05-23
利伐沙班颗粒在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
利伐沙班颗粒
成人 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE); 2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险; 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。
山东创新药物研发有限公司
聊城市人民医院
2024-05-22
伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
伊曲茶碱片
改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象
山东创新药物研发有限公司
四川大学华西医院
2023-07-12
评估伊曲茶碱片作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究
伊曲茶碱片
用于含左旋多巴制剂在帕金森氏病治疗期间剂末现象的改善。
山东创新药物研发有限公司
济南市中心医院
2019-11-27
阿齐沙坦片在中国健康受试者中单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性临床试验
阿齐沙坦片
适用于高血压
山东创新药物研发有限公司
广州市番禺区中心医院
2019-11-26
阿齐沙坦片在中国健康受试者中单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性临床试验
阿齐沙坦片
适用于高血压
山东创新药物研发有限公司
沂源县人民医院
2019-03-25
波舒替尼片(0.5g)在健康受试者中的人体生物等效性研究预试验
博舒替尼片
适用于处于慢性期、加速期或急变期,且对前期治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓细胞白血病(CML)患者。
山东创新药物研发有限公司
辽宁中医药大学附属医院
2019-03-11
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