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中国临床试验
42条
数据更新至:2025-03-25
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伊布替尼胶囊在健康人体随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉、空腹和餐后生物等效性试验
伊布替尼胶囊
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
山东鲁抗医药股份有限公司
洛阳市中心医院
2025-02-10
甲磺酸伊马替尼片人体生物等效性试验
甲磺酸伊马替尼片
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者; 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的儿童患者; 用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人患者。
山东鲁抗医药股份有限公司
济宁医学院附属医院
2024-10-14
布瑞哌唑片人体生物等效性研究
布瑞哌唑片
精神分裂症
山东鲁抗医药股份有限公司
河南(郑州)中汇心血管病医院
2024-10-09
达格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
达格列净二甲双胍缓释片
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
山东鲁抗医药股份有限公司
武汉市精神卫生中心
2024-08-16
评价TRN-157雾化吸入剂在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂和阳性对照的IIa期临床研究
TRN-157雾化吸入剂
拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
山东鲁抗医药股份有限公司/长风药业股份有限公司
中日友好医院;中日友好医院
2024-08-09
甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
甲磺酸仑伐替尼胶囊
1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性反射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
山东鲁抗医药股份有限公司
郑州市中心医院
2024-07-17
阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性研究
阿瑞匹坦胶囊
阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
山东鲁抗医药股份有限公司
新郑华信民生医院
2024-07-15
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
富马酸伏诺拉生片
反流性食管炎。
山东鲁抗医药股份有限公司
东莞康华医院;东莞康华医院
2024-07-03
CMS203片单剂量给药在男性勃起功能障碍(ED)患者中药物效应动力学(PD)的随机、双盲、阳性和安慰剂对照IIa期临床研究
CMS-203片
拟用于治疗男性勃起功能障碍
山东鲁抗医药股份有限公司、济南美鲁威生物科技有限公司、上海中拓医药科技有限公司/山东鲁抗医药股份有限公司
中山大学附属第一医院
2023-12-25
阿莫西林胶囊随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染; 3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染; 4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 5)与其他药物联用根除幽门螺杆菌。
山东鲁抗医药股份有限公司
郑州市第一人民医院
2023-10-17
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