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中国临床试验
3条
数据更新至:2025-03-26
一键检索:本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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试验专业题目
药物名称
适应症
申办单位
试验机构
首次公示日期
评估受试制剂吉非替尼片(规格:250 mg)与参比制剂(IRESSA®)(规格:250 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
吉非替尼片
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
熙德隆药业(北京)有限公司
河南(郑州)中汇心血管病医院
2024-11-04
评估受试制剂吉非替尼片(规格:250 mg)与参比制剂(IRESSA®)(规格:250 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
吉非替尼片
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
熙德隆药业(北京)有限公司
河南(郑州)中汇心血管病医院
2024-10-30
吉非替尼片在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验。
吉非替尼片
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
山东鲁抗医药股份有限公司
河南(郑州)中汇心血管病医院
2023-09-13
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