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CTR20250048	健康受试者空腹单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验	恩格列净片	适用于2型糖尿病治疗	浙江江北药业有限公司	华北石油管理局总医院	2025-01-08
CTR20244244	依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)（10mg/20mg）在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验	依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)	依折麦布阿托伐他汀钙片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片可降低心脏病发作和卒中的风险，也可降低进行改善心脏循环手术或因胸痛住院的风险。	浙江江北药业有限公司	辽宁中医药大学附属医院	2024-11-11
CTR20243404	比索洛尔氨氯地平片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验	比索洛尔氨氯地平片	作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。	浙江江北药业有限公司	长沙市第四医院	2024-09-20
CTR20242727	浙江江北药业有限公司研制的替格瑞洛片与AstraZeneca AB上市的BRILINTA®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究	替格瑞洛片	本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。	浙江江北药业有限公司	聊城市第二人民医院	2024-08-02
CTR20241628	阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究	阿托伐他汀钙片	高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高、载脂蛋白 B（Apolipoprotein B，Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides，TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia， HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。	浙江江北药业有限公司	湖南中医药高等专科学校附属第一医院（湖南省直中医医院）	2024-05-10
CTR20232133	枸橼酸西地那非分散片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验	枸橼酸西地那非分散片	用于治疗成人及儿童（1~17岁）PAH	上海奥全生物医药科技有限公司/浙江江北药业有限公司	湖州市中心医院	2023-07-12
CTR20230098	阿托伐他汀钙片（20 mg）随机、开放、三周期、三交叉、部分重复单次餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验	阿托伐他汀钙片	高胆固醇血症	浙江江北药业有限公司	浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）	2023-01-18
CTR20230099	阿托伐他汀钙片（20 mg）随机、开放、三周期、三交叉、部分重复单次空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验	阿托伐他汀钙片	高胆固醇血症	浙江江北药业有限公司	浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）	2023-01-12
CTR20181478	一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的瑞舒伐他汀钙片（10 mg，口服片剂）的生物等效性研究	瑞舒伐他汀钙片	高胆固醇血症	浙江江北药业有限公司	徐州医科大学附属医院	2018-08-29
CTR20181033	一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的瑞舒伐他汀钙片（10 mg，口服片剂）的生物等效性研究	瑞舒伐他汀钙片	高胆固醇血症	浙江江北药业有限公司	徐州医科大学附属医院	2018-08-27

CTR20250048	健康受试者空腹单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验	恩格列净片	适用于2型糖尿病治疗	浙江江北药业有限公司	华北石油管理局总医院	2025-01-08
CTR20244244	依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)（10mg/20mg）在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验	依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)	依折麦布阿托伐他汀钙片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片可降低心脏病发作和卒中的风险，也可降低进行改善心脏循环手术或因胸痛住院的风险。	浙江江北药业有限公司	辽宁中医药大学附属医院	2024-11-11
CTR20243404	比索洛尔氨氯地平片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验	比索洛尔氨氯地平片	作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。	浙江江北药业有限公司	长沙市第四医院	2024-09-20
CTR20242727	浙江江北药业有限公司研制的替格瑞洛片与AstraZeneca AB上市的BRILINTA®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究	替格瑞洛片	本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。	浙江江北药业有限公司	聊城市第二人民医院	2024-08-02
CTR20241628	阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究	阿托伐他汀钙片	高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高、载脂蛋白 B（Apolipoprotein B，Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides，TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia， HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。	浙江江北药业有限公司	湖南中医药高等专科学校附属第一医院（湖南省直中医医院）	2024-05-10
CTR20232133	枸橼酸西地那非分散片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验	枸橼酸西地那非分散片	用于治疗成人及儿童（1~17岁）PAH	上海奥全生物医药科技有限公司/浙江江北药业有限公司	湖州市中心医院	2023-07-12
CTR20230098	阿托伐他汀钙片（20 mg）随机、开放、三周期、三交叉、部分重复单次餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验	阿托伐他汀钙片	高胆固醇血症	浙江江北药业有限公司	浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）	2023-01-18
CTR20230099	阿托伐他汀钙片（20 mg）随机、开放、三周期、三交叉、部分重复单次空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验	阿托伐他汀钙片	高胆固醇血症	浙江江北药业有限公司	浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）	2023-01-12
CTR20181478	一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的瑞舒伐他汀钙片（10 mg，口服片剂）的生物等效性研究	瑞舒伐他汀钙片	高胆固醇血症	浙江江北药业有限公司	徐州医科大学附属医院	2018-08-29
CTR20181033	一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的瑞舒伐他汀钙片（10 mg，口服片剂）的生物等效性研究	瑞舒伐他汀钙片	高胆固醇血症	浙江江北药业有限公司	徐州医科大学附属医院	2018-08-27

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