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中国临床试验
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盐酸伐昔洛韦片(0.5g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
盐酸伐昔洛韦片
本品适用于治疗带状疱疹。 本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。
湖北广济药业股份有限公司
皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院
2023-08-15
非布司他片人体生物等效性研究
非布司他片
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
湖北广济药业股份有限公司
东莞康华医院Ⅰ期临床试验研究中心;东莞康华医院Ⅰ期临床试验研究中心
2023-06-05
泮托拉唑钠肠溶片生物等效性试验
泮托拉唑钠肠溶片
用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征
湖北广济药业股份有限公司
咸宁市中心医院
2022-02-08
恩替卡韦分散片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹状态下的生物等效性试验
恩替卡韦分散片
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
湖北广济药业股份有限公司
中国湖南省湘雅博爱康复医院
2018-10-25
替硝唑片(500mg)在中国健康受试者中随机开放餐后单剂量两周期双交叉生物等效试验
替硝唑片
(一)本品适用于治疗下列疾病:(1)滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症,因此被感染者的性伴侣应该同时治疗,以防止出现重复感染;(2)贾第鞭毛虫病替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫(也称为蓝氏贾第鞭毛虫)所引起的贾第虫病,可用于成人和3岁以上的儿童患者;(3)阿米巴病替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿,可用于成人和3 岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿;(4)细菌性阴道炎替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎(以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎)。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除,如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等;(5)与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡;(6)厌氧菌感染腹腔内感染:腹膜炎、脓肿;妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管-卵巢脓肿;败血症;术后伤口感染;皮肤软组织感染;肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓;急性溃疡性牙龈炎。 (二)本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染,如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。
湖北广济药业股份有限公司
中国湖南省郴州市第一人民医院
2018-10-08
湖北广济药业的泮托拉唑钠肠溶片与潘妥洛克在健康受试者中随机、开放、双周期交叉、空腹生物等效性试验
泮托拉唑钠肠溶片
十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染:克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑。(详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
湖北广济药业股份有限公司
洛阳市中心医院
2018-09-23
阿托伐他汀钙片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹及餐后生物等效性研究
阿托伐他汀钙片
高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病: 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
湖北广济药业股份有限公司
中国首都医科大学附属北京地坛医院
2018-08-21
利奈唑胺片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物利用度和生物等效性试验
利奈唑胺片
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染,包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP]*),引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 社区获得性肺炎,由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*)引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。
湖北广济药业股份有限公司
中国湖北省武汉市传染病医院
2018-07-13
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