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中国临床试验
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登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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空腹：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的噁拉戈利片与持证商为AbbVie Inc的噁拉戈利片（商品名：Orilissa®）在中国健康女性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
餐后：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的噁拉戈利片与持证商为AbbVie Inc的噁拉戈利片（商品名：Orilissa®）在中国健康女性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、餐后、单次给药、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性研究。 | 艾拉戈利钠片 | 本品用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 新乡市中心医院 | 2025-03-04 | |
评价艾拉戈克钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 | 艾拉戈利钠片 | 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 南京正大天晴制药有限公司 | 北京大学第一医院;北京大学第一医院 | 2023-07-12 | |
噁拉戈利片人体生物等效性试验 | 艾拉戈利钠片 | 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 重庆三峡医药高等专科学校附属医院 | 2022-12-22 | |
评价噁拉戈利片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 | 艾拉戈克钠片 | 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 2022-08-18 | |
噁拉戈利片在健康受试者中的单中心、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性研究 | 艾拉戈克钠片 | 适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 成都倍特药业股份有限公司 | 天津医科大学总医院 | 2022-03-23 | |
评估受试制剂恶拉戈利钠片与参比制剂ORILISSA®在健康成年受试者中空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 | 艾拉戈克钠片 | 可用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-08-02 |
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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空腹：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的噁拉戈利片与持证商为AbbVie Inc的噁拉戈利片（商品名：Orilissa®）在中国健康女性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
餐后：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的噁拉戈利片与持证商为AbbVie Inc的噁拉戈利片（商品名：Orilissa®）在中国健康女性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、餐后、单次给药、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性研究。 | 艾拉戈利钠片 | 本品用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 新乡市中心医院 | 2025-03-04 | |
评价艾拉戈克钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 | 艾拉戈利钠片 | 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 南京正大天晴制药有限公司 | 北京大学第一医院;北京大学第一医院 | 2023-07-12 | |
噁拉戈利片人体生物等效性试验 | 艾拉戈利钠片 | 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 重庆三峡医药高等专科学校附属医院 | 2022-12-22 | |
评价噁拉戈利片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 | 艾拉戈克钠片 | 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 2022-08-18 | |
噁拉戈利片在健康受试者中的单中心、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性研究 | 艾拉戈克钠片 | 适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 成都倍特药业股份有限公司 | 天津医科大学总医院 | 2022-03-23 | |
评估受试制剂恶拉戈利钠片与参比制剂ORILISSA®在健康成年受试者中空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 | 艾拉戈克钠片 | 可用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-08-02 |
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