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中国临床试验
6条
数据更新至:2025-04-30
一键检索:首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构
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试验专业题目
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一项单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉研究评价阿奇霉素胶囊在健康人群中的生物等效性
阿奇霉素胶囊
1、上呼吸道感染:细菌性咽炎/扁桃体炎,急性中耳炎及急性窦炎。2、下呼吸道感染:细菌性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,间质性肺炎和肺泡肺炎。3、皮肤及软组织感染:游走性红斑(莱姆病第一期)、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病。4、性传播疾病:非复杂性尿道炎/子宫颈炎。5、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。
北京四环制药有限公司
首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构;首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构
2018-07-30
甲磺酸伊马替尼胶囊100mg 随机、开放、两周期、两交叉健康人体 餐后状态下生物等效性试验
甲磺酸伊马替尼胶囊
慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者
正大天晴药业集团股份有限公司
首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构;首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构
2018-05-11
甲磺酸伊马替尼胶囊100mg 随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
甲磺酸伊马替尼胶囊
慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者
正大天晴药业集团股份有限公司
首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构;首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构
2018-02-05
评价司替戊醇胶囊在空腹和餐后不同条件下单中心、随机、开放、两周期、自身交叉对照生物等效性研究
司替戊醇胶囊
抗癫痫药。建议与氯巴占和丙戊酸联合使用,治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征(SMEI,又称Dravet综合征)患者全身僵直性阵挛性癫痫的发作。
石家庄四药有限公司
首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构
2017-09-30
司替戊醇干混悬剂与原研制剂的单中心、随机、开放、两周期、自身交叉对照人体生物等效性研究
司替戊醇干混悬剂
司替戊醇与丙戊酸和氯巴占联合用于丙戊酸钠和氯巴占不能有效控制的婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合症(SMEI,Dravet综合征)的治疗;
石家庄四药有限公司/石家庄智时医药科技有限公司
首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构
2017-03-29
一项单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究 评价马来酸氟吡汀胶囊的生物利用度和生物等效性
马来酸氟吡汀胶囊
适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
北京四环制药有限公司
首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构;首都医科大学附属北京地坛医院国家药物临床试验机构
2017-01-14
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