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中国临床试验
25条
数据更新至:2025-04-30
一键检索:马昔腾坦片
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试验专业题目
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宁波美诺华天康药业有限公司生产的马昔腾坦片(10 mg)与Actelion Pharmaceuticals Ltd.持证的马昔腾坦片(10 mg)在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
马昔腾坦片
用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第Ⅰ组),以延缓病情的进展。病情进展包括:死亡、静脉或皮下给予前列腺素类药物、或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低、PAH症状恶化以并需要其它的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。
宁波美诺华天康药业有限公司
聊城市第二人民医院
2025-03-14
马昔腾坦片在餐后条件下的人体生物等效性
马昔腾坦片
本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA) ,用于治疗肺动脉高压(PAH, WHO第1组) ,以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低, PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH (57%) ,与结缔组织病相关的PAH (31%) ,与修复分流的先天性心脏病相关的PAH (8%)。
安若维他药业泰州有限公司
AXIS Clinicals Limited
2024-06-17
马昔腾坦片在空腹条件下的人体生物等效性
马昔腾坦片
本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA) ,用于治疗肺动脉高压(PAH, WHO第1组) ,以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低, PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH (57%) ,与结缔组织病相关的PAH (31%) ,与修复分流的先天性心脏病相关的PAH (8%)。
安若维他药业泰州有限公司
AXIS Clinicals Limited
2024-06-13
宁波美诺华天康药业有限公司生产的马昔腾坦片(10 mg)与Actelion Pharmaceuticals Ltd.持证的马昔腾坦片(10 mg)在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
马昔腾坦片
肺动脉高压
杭州成喆生物医药有限公司
成都市第五人民医院
2024-06-11
一项在健康中国成年男性受试者中评估马昔腾坦75 mg的药代动力学、安全性和耐受性的双盲、随机、安慰剂对照、单次给药研究
马昔腾坦片
肺动脉高压
Actelion Pharmaceuticals Ltd/Excella GmbH & Co KG/Excella GmbH & Co KG; Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC.; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH/强生(中国)投资有限公司
北京大学第三医院
2023-07-04
马昔腾坦片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
马昔腾坦片
用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。
山东华铂凯盛生物科技有限公司
洛阳市中心医院
2023-04-03
马昔腾坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
马昔腾坦片
肺动脉高压
上海上药睿尔药品有限公司
武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所)
2022-10-25
马昔腾坦片的人体生物等效性研究
马昔腾坦片
用于治疗肺动脉高压(PAH, WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。
齐鲁制药有限公司
洛阳市中心医院
2022-07-19
马昔腾坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验。
马昔腾坦片
本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO 第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)
南京泽恒医药技术开发有限公司
武汉市肺科医院
2022-03-16
马昔腾坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
马昔腾坦片
肺动脉高压
上海上药睿尔药品有限公司
武汉市肺科医院
2021-11-01
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